SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid testovací sada 5 ks

889,00 

Katalogové číslo: AF262403238 Kategorie:

O produktu

Vlastnosti:

  • rychlá detekce přítomnosti antigenu SARS-CoV-2
  • pro testování výtěrů z nosu nebo z nosohltanu
  • pro testování na počátku onemocnění
  • do rukou zdravotním odborníkům
  • výsledek testu do 15 minut

Použití

  • K použití pouze pro zdravotní odborníky!
  • Před použitím si pečlivě pročtěte přiložený příbalový leták.
  • Před vlastním testem nechte zkušební soupravu i vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu (15–30 °C).
  • Pro dosažení nejlepších výsledků by test měl být proveden během 1 hodiny.
  • Vzorek vyhodnoťte dle příbalového letáku do 15 minut.
  • Po více než 20 minutách je výsledek již neplatný.
  • SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid nerozlišuje mezi SARS-CoV a SARS-CoV-2. Výsledky osvědčují identifikaci antigenu nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale k potvrzení infekce je nutná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.

Obsah balení:

  • Jednotlivě zabalená testovací kazeta
  • Extrakční zkumavka 
  • Extrakční pudr
  • Stojan na zkumavky
  • Nosní výtěrový tampon
  • Příbalový leták

Upozornění

Produkt slouží k jednorázovému použití. Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad.

OMEZENÍ TESTU

1. Pro profesionální diagnostické použití in vitro a mělo by být pouze pro detekci antigenu SARS-CoV-2, nikoli pro jiné viry nebo patogeny.
2. Tento test detekuje životaschopný (živý) i neživotaschopný SARS-CoV-2. Výkon testu závisí na množství viru (antigenu) ve vzorku a může nebo nemusí korelovat s výsledky virové kultivace provedenými na stejném vzorku.
3. Účinnost byla hodnocena pouze pomocí postupů uvedených v této příbalové informaci.
Úpravy těchto postupů mohou změnit účinnost testu.
4. Negativní výsledek testu se může objevit, pokud je hladina antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu. Pokud je výsledek testu negativní, ale klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se provést další testování pomocí jiných klinických metod. Stejně jako u všech diagnostických testů by měla být potvrzená diagnóza stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.
5. Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivnění jiných virových nebo bakteriálních infekcí jiných než SARS.
6. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešné pozitivní výsledky testů jsou pravděpodobnější v obdobích nízké aktivity COVID, kdy je prevalence střední až nízká.
7. Falešné negativní výsledky se mohou objevit, pokud je vzorek nesprávně odebrán, přepraven nebo se s ním nevhodně manipuluje.
8. Děti mají sklon k šíření viru po delší dobu než dospělí, což může mít za následek rozdíly v citlivosti mezi dětmi a dospělými.
9.Test je určen pro profesionální použití. Není určen veřejnosti pro sebetestování. Provedením objednávky stvrzujete, že produkt určený výrobcem pro profesionální použití, bude použit výhradně zdravotnickým pracovníkem dle návodu k použití.
10. Je-li nutná diferenciace konkrétních virů a kmenů SARS, je nutné po konzultaci se státními nebo místními úřady veřejného zdraví provést další testování.

Safecare